藥品穩定性試驗箱是一種能夠為藥品穩定性研究提供溫度、濕度和光照條件的箱體,將其應用于制藥企業中,能夠對藥品和新藥起到加速試驗以及長期實驗,也可以開展強光照實驗和高溫實驗等[1]。在目前我國藥品生產企業和藥品研發企業等多個機構具有較為廣泛的應用。而目前我國在國內還并沒有藥品穩定性試驗箱的產品標準生產企業,在進行管理時往往根據自身的相關制度以及我國的行業標準作出參考,從原理上來進行分析藥品穩定性試驗箱主要通過加熱管加熱實現升溫,同時應用壓縮機工作實現降溫,通過設備的綜合應用,則能夠建立對應的溫度條件和濕度條件,一般情況下,藥品穩定性試驗箱的額定功率會控制在2kw以上。我國的食品藥品監督管理總局通告中明確規定對藥品穩定性實驗的溫濕度以及環境實驗進行了具體的說明,要求在進行實驗室實驗時間應當至少控制在5天以上并且最長的實驗時間,可達到12個月。長期以來藥品穩定性試驗箱的用戶主要關注溫濕度的控制指標,再加上冷效標準的缺失,這就導致藥品的穩定性試驗箱生產廠商并沒有重視產品的能耗問題,導致設備在使用過程中出現能源巨大浪費的情況。所以相關工作人員需要積極開展藥品穩定性試驗箱的能效測試,對于我國的藥品穩定性測試來說,有十分積極的作用。
產品基本結構
藥品穩定性試驗箱,在進行制作時主要結構包括腔體、溫濕度循環系統、制冷制熱系統、控制面板等多個部分。而導致藥品穩定性試驗箱能耗受到影響的主要因素包括箱體的絕熱保溫性能、制冷機組的制冷效率;為了滿足實驗箱內的實驗溫度條件,往往會采用冷熱對沖的熱評方式,這就導致所消耗的能量較大[2]。藥品穩定性試驗箱在使用過程中主要通過微電腦對溫度和濕度進行控制,這樣能夠使藥品實驗環境整體來說具有較高的穩定性,具有準確可靠的應用優勢。獨特的風道循環系統能夠保障工作室內的鋒利,具有分布均勻的特點,而在進行設置時建立了獨特的低溫和超溫聲光追蹤報警系統,能夠保障石院在進行時安全,不會出現意外,而升溫、降溫以及加濕系統完全可以進行獨立操作,最大限度地使工作效率得到提升。